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自動(dòng)裝盒機(jī)的制藥工業(yè)應(yīng)用進(jìn)程

時(shí)間: 2023/8/21 瀏覽量:895

自動(dòng)裝盒機(jī)的制藥工業(yè)應(yīng)用進(jìn)程:

我國早期的藥品包裝生產(chǎn)主要依靠手工,隨著生產(chǎn)的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步,特別是我國機(jī)制紙箱的推廣,推動(dòng)了包裝機(jī)的應(yīng)用。國產(chǎn)裝盒機(jī)可能是20世紀(jì)70年代末生產(chǎn)的軟膏藥廠。但由于當(dāng)時(shí)我國包裝材料的質(zhì)量和藥盒的加工生產(chǎn)不能滿足機(jī)器包裝的要求,使得包裝機(jī)不能正常使用。20世紀(jì)80年代以后,中國藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的相關(guān)技術(shù)發(fā)展迅速,機(jī)械紙箱的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量取得了顯著進(jìn)展。包裝機(jī)開始應(yīng)用于制藥行業(yè)。此時(shí),包裝機(jī)也改變了國外產(chǎn)品統(tǒng)一世界的局面。此外,除了適用于軟膏的裝盒機(jī)外,20世紀(jì)90年開始使用泡罩板式國產(chǎn)裝盒機(jī)。一些生產(chǎn)量大的制藥企業(yè)已經(jīng)開始使用國產(chǎn)裝盒機(jī)代替手工包裝。國內(nèi)一些相關(guān)的制藥機(jī)械企業(yè)也在不斷開發(fā)和生產(chǎn)功能更加全面的裝盒機(jī),如浙江圣雷公司生產(chǎn)的膏藥裝盒生產(chǎn)線。

裝盒機(jī)的定義:

即將發(fā)布的制藥機(jī)械術(shù)語(GB/T15692)在標(biāo)準(zhǔn)中,包裝機(jī)械定義為:可以完成開箱、插入使用說明書、包裝瓶子、泡罩板、軟管等藥品包裝的機(jī)械。并將其安排在藥品包裝材料的外包裝機(jī)械(8.2)在項(xiàng)目中,同時(shí)在包裝機(jī)械的組成中列出了說明書折疊機(jī)、多功能折紙機(jī)、連續(xù)插舌裝盒機(jī)、間歇插舌裝盒機(jī)、連續(xù)粘貼粘貼裝盒機(jī)和間歇粘貼裝盒機(jī)。

制藥行業(yè)裝盒機(jī)的特殊性:

包裝機(jī)在制藥行業(yè)的應(yīng)用中有其特殊性。根據(jù)《藥品》GMP《認(rèn)證、檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》第4603條規(guī)定,印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝應(yīng)按標(biāo)簽進(jìn)行管理。換句話說,藥品外包裝盒的管理相當(dāng)于標(biāo)簽?;谒幤吠獍b盒的特殊性,也延伸了制藥包裝機(jī)的特殊性。其特殊性:

(1)要插入藥品說明書;

(2)紙箱應(yīng)隨機(jī)打印生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等(如特殊藥品監(jiān)管碼);

(3)包裝包裝的計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)(應(yīng)符合GMP《認(rèn)證檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》第4703條中的計(jì)數(shù)發(fā)放要求);

(4)內(nèi)包裝藥品質(zhì)量檢驗(yàn);

(5)能夠適應(yīng)換批/次的要求。對(duì)于其他用途的裝盒機(jī)來說,這些特殊點(diǎn)不需要全部達(dá)到。

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